El Gobierno de España ha aprobado una reforma del Real Decreto 1345/2007, actualizando la regulación del Sistema Español de Verificación de Medicamentos. Esta modificación busca reforzar la prevención contra falsificaciones y mejorar la trazabilidad de los fármacos en el país. La nueva normativa facilitará la integración de servicios de farmacia y avanzará en la digitalización del sistema sanitario. Además, se iniciará el proceso para eliminar el cupón precinto, sustituyéndolo por un identificador único que permitirá una gestión más eficiente y segura de los medicamentos dispensados.
El Gobierno actualiza la regulación del sistema de verificación de medicamentos
El Consejo de Ministros ha dado luz verde a una reforma del Real Decreto 1345/2007, que tiene como objetivo actualizar el Sistema Español de Verificación de Medicamentos. Esta modificación busca reforzar la prevención contra posibles falsificaciones y mejorar la trazabilidad de los fármacos dispensados en España.
La nueva normativa adapta el marco legal a los avances tecnológicos, optimizando ciertos aspectos operativos para facilitar la interoperabilidad y el intercambio seguro de información entre las administraciones sanitarias. Además, se promueve la integración de los servicios de farmacia hospitalaria y otras entidades autorizadas en los procesos de verificación.
La verificación de medicamentos es esencial para evitar la introducción de productos falsificados en la cadena legal de suministro. Este sistema se basa en dispositivos de seguridad incorporados en los envases, incluyendo un identificador único que permite verificar su autenticidad y asegurar su trazabilidad durante toda la distribución.
Asimismo, la norma redefine el papel del Nodo SNSFarma, que actúa como infraestructura tecnológica del Sistema Nacional de Salud para el intercambio de información sobre medicamentos financiados públicamente. La reforma concentra su función en las operaciones realizadas por servicios de farmacia hospitalaria y otras entidades autorizadas, así como en la recepción de datos necesarios para gestionar y controlar la prestación farmacéutica.
Con esta reforma, se avanza hacia la eliminación del cupón precinto, que será sustituido por el identificador único como método principal para identificar los medicamentos dispensados bajo el Sistema Nacional de Salud. Ambos sistemas coexistirán hasta que se complete la implementación del nuevo sistema y se garantice que las comunidades autónomas estén preparadas operativamente.
Una vez finalizado este proceso, el identificador único reemplazará gradualmente al cupón precinto, facilitando un modelo más digital en la gestión farmacéutica. Esto permitirá simplificar procedimientos administrativos y mejorar la eficiencia en los sistemas de información relacionados con los medicamentos.
El Gobierno ha aprobado un real decreto que modifica el Real Decreto 1345/2007 para actualizar la regulación del Sistema Español de Verificación de Medicamentos, con el objetivo de reforzar la prevención frente a falsificaciones y mejorar la trazabilidad de los fármacos dispensados en España.
La verificación de medicamentos es fundamental para prevenir la entrada de medicamentos falsificados en la cadena legal de suministro, asegurando su autenticidad y garantizando su trazabilidad a lo largo de toda la cadena de distribución.
La reforma permite una mejor integración de los servicios de farmacia hospitalaria y otras entidades autorizadas a dispensar medicamentos, facilitando su funcionamiento dentro del Sistema Nacional de Salud.
La reforma avanza hacia la sustitución del cupón precinto por un identificador único como sistema de identificación para los medicamentos dispensados, lo que permitirá un modelo más digital y eficiente en la gestión farmacéutica.
El Nodo SNSFarma se reconfigurará para concentrar su función en las operaciones realizadas por los servicios de farmacia hospitalaria y en la recepción de información necesaria para gestionar y controlar la prestación farmacéutica.